Функции снятия ЭКГ в Apple Watch Series 4 не была одобрена FDA

Новости
|

Вчера стало известно, что новые смарт-часы Apple Watch Series 4, представленные вместе со смартфонами iPhone Xs, Xs Max и Xr, получат заявленную функцию снятия ЭКГ только к концу года с выходом обновления watchOS 5 и исключительно для США.

Apple Watch series 4

Теперь же выяснилось, что новая функция и вовсе не была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration – FDA).

В то же время на презентации Apple акцентировала внимание на получение одобрения от FDA функции ЭКГ Apple Watch Series 4. В действительности же смарт-часы всего лишь прошли успешную проверку, на что обратил внимание Адам Масин в Twitter. В FDA существует 2 различных понятия – approved («одобрено») и cleared («продукта соответствует утвержденным стандартам качества»). Для получения второго необходимо проводить значительно более масштабные исследования, которые Apple якобы не проводила.

В FDA сообщили, что функция ЭКГ оценивает частоту сердечных сокращений и определяет изменения сердечного ритма, возникшие в результате фибрилляции предсердий. Таким образом, полученных данных недостаточно для полноценной ЭКГ. К тому же оценивать результаты ЭКГ должен врач, а сниматься кардиограмма должна только в спокойном состоянии.

Также в FDA отметили, что новая функция не была протестирована на людях до 22 лет и не подходит для больных, с постоянной формой фибрилляции предсердий.

В заключение можно сказать, что функция ЭКГ в Apple Watch Series 4 является полезной, но все же ни в коем случае не заменой профессионального медицинского обследования.

Материалы по теме:

Apple Watch Series 4 с функцией ЭКГ представлены официально
Apple Watch Series 4 с функцией ЭКГ представлены официально
ЭКГ в Apple Watch Series 4 появится лишь к концу года и только для США
ЭКГ в Apple Watch Series 4 появится лишь к концу года и только для США
Apple представила смарт-часы Apple Watch series 2
Apple представила смарт-часы Apple Watch series 2